广东通报8款不符合相关规定化妆品化妆品菌落总数超标怎么解决

  关键词：化妆品微生物污染 化妆品车间消毒 化妆品消毒液 化妆品菌落总数超标

  9月18日，广东省药品监督管理局根据广东省化妆品抽检计划，对全省化妆品生产经营环节进行化妆品抽样检验。在本次抽样检验中，共有317款化妆品参与抽检，其中有8款化妆品不符合相关规定，其中包含三款防晒喷雾。此外，还有5款产品涉及菌落总数不符合规定。

  化妆品中富有丰富的营养的东西和水分，且pH值一般都在4∽7之间，适用于微生物生长、繁殖，容易被微生物污染，而且化妆品的生产和使用的过程中不是无菌的环境，非常容易导致微生物污染。

  一是生产过程中由于原料、操作、工艺、设备、运输而被微生物污染，称为一次污染；

  特别是一些含水的原材料（如动植物提取液）和一些吸附性强的粉状原料，往往容易被微生物污染。

  生产去离子水的某些环节，如反渗透后的离子交换树脂在使用的过程中也容易被微生物污染，从而使生产的去离子水被污染。另外，去离子水静置过程中，微生物能大量繁殖。

  由于一些直接与内容物接触的设备在构造上较难分解拆卸，导致弯头、接缝处不易彻底清理洗涤干净，造成微生物污染。

  生产环境对保证产品的品质很有重大的意义，由于布局不合理，人流、物流不分，相应的卫生设施如空气过滤除尘装置、给排气装置、消毒杀菌设备等不健全，都很容易造成制造环境的污染。

  这是一个大污染源，如果对从业人员不进行一定的卫生培训教育和健康管理，是很难保证产品的卫生品质的。

  二次污染来源于人的手、大气等，主要为革兰阳性菌和霉菌等。消费的人在使用和保管上的不当是造成产品变质的根本原因，主要有以下几点：

  ③产品为使用起来更便捷而摆放在洗脸池边或浴室里，由于温度湿度较大，不仅容易滋生微生物，同时也会对产品的稳定性造成影响。

  生产车间按照生产流程应划分为制造室，半成品存放室，灌装室，包装室和容器清洗、消毒，干燥、存放室以及仓库，检验室和办公区等，做到上下工序衔接，人流、物流分开，避免交叉污染。

  在生产区域内应划分洁净等级，内容物制造、充填等内容物有暴露可能的生产环节应设在洁净等级较高的洁净区内（10万～30万级洁净区）， 洁净区内的空气一定要经过净化过滤处理，而且需要维持一定的压差，不一样的等级洁净区之间的压差应不小于49Pa.与室外的压差应不小于9. 8Pa.洁净区与非洁净区之间应设缓冲间，操作者进入洁净区一定要经过更衣、风淋。对生产环境的消毒方式有日常的紫外线辐射消毒和定期的化学药剂消毒。

  产品的制造设备有制造釜、搅拌机、过滤器、泵、热交换器、管道、贮槽、充填器等。凡非间接接触产品原料、半成品、成品的容器、设备、管道。一定要采用无毒、耐腐蚀、不脱屑、能够反复清洗和消毒的材料制造成。一般以不锈钢材料质地为好，内表面应光滑、不凹陷和无裂缝，表面吸附力低；构造上应能够分解拆卸，便于清洗灭菌。

  操作台表面、设备器具的外表面一般都会采用不小于 25min 的70uW/cm2 紫外线灭菌灯照射；制造釜、贮槽、过滤器、管道等一般都会采用80℃以上灭菌去离子水冲洗30min, 必要时还可加上杀菌剂消毒。

  生产产品的主要的组成原材料有水、表面活性剂、油脂、蜡、保湿剂、增稠剂及粉体原料等，其他还有氨基酸、维生素、酶制剂等。原料的灭菌方式应根据原料不同而选择适宜的方式。例如粉体类被污染的微生物主要是革兰阳性菌和霉菌，一般会用 EO环氧乙烷和干热灭菌等方式；而制造用的去离子水中多为革兰阴性菌。能够使用加热灭菌、过滤灭菌和紫外线灭菌：相比较而言，油脂、蜡、保湿剂被微生物污染的机会较小，在加热制造的工艺中就能够保证杀灭微生物；对酶制剂等稳定性较差的产品，到目前为止还没找到行之有效的方法。

  化妆品用水一般都会采用去离子水或蒸馏水，贮存几天后会产生各种杂菌。为保证用水的质量，应每日检测水中的微生物，如果无显著问题出现，可减少测试频率，但这必须建立在已证明的有效系统基础上。但对水处理系统中微生物控制装置及各用水点，每星期至少进行一次微生物检验，假如有某一取水点测试结果超标，一定要进行全面分析，直到找到原因并采取果断措施加以改正。

  人的污染主要来自于人手、衣服和头发等，微生物类别主要是革兰阳性菌和霉菌。为防止相关人员带来的微生物污染，一定要经常进行卫生管理方面的教育和培训，以提高操作人员的个人卫生意识，勤洗手、勤剪指甲、勤更衣，真正理解《化妆品生产企业卫生规范》中要求穿工服、戴帽、戴口罩、戴手套和定期消毒等的重要意义。

  包装材料（桶、瓶、盖）的不卫生会造成化妆品的微生物污染，需要清洗后再投人使用。特定的包装是保持化妆品质量的措施之一。同一类型产品的保存视其包装类型不同而有不同防止微生物污染的效果，乳液化妆品采用泵式包装的效果好；香波使用旋盖要比滑动盖的效果好。

  除香水，指甲油、净甲液等产品本身所使用的原料就具有极高的防腐效果外，大多数产品防腐能力不强，需要添加防腐剂。

  为什么很多化妆品企业在生产的全部过程中，所有的环节也做了消毒，却还是时不时的出现微生物超标的问题，究其原因还是消毒产品和消毒方案不正确的所致，想要长期、稳定、有效的控制微生物，一个重要的前提是：对客户所在行业的深入了解，清楚产品的生产流程，从而有明确的目的性的定制消毒方案，选用最合适的消毒产品。

  因此，选择一款有效的消毒产品是解决化妆品企业微生物超标的关键。诺福消毒剂致力于行业微生物控制，对众多产品的生产流程了如指掌，加上我们独有的消毒剂和专业的技术销售人员，已经为几百家化妆品企业解决了微生物超标的问题。

  诺福消毒剂，食品级，无色无味，高效灭菌，不含重金属，无毒、无残留，德国进口过氧化氢银离子复合型消毒剂。

  深圳润联王工服务化工及化妆品行业数十载，熟知国内各种微生物细菌产生的问题起源及工艺生产流程、根据不同环节也许会出现的问题提供解决方案。返回搜狐，查看更加多