【48812】山东柏新打造立异集成公共灭菌渠道

  医疗器械及生物医药工业园内，普博子公司山东柏新两台灭菌柜5月下旬连续完结功能验证和TUV审阅，并于近期完结了灭菌中心建造的闭环作业，环氧乙烷灭菌尾气处理设备就位，这标志着被称为柏新“肝脏”的灭菌中心晋级改造正式完结。

  2020年5月，山东柏新着手准备灭菌中心2.0晋级改造项目，按照国家新公布的行业标准，进行计划承认、工程投标和体系改造，终究历时2年完结。项目的建成，不仅是柏新供应链体系焕新晋级的要害，也将为园区打造医疗器械工业生态闭环供给助力。

  此次改造进程中，新添加了环氧乙烷灭菌设备，柏新灭菌容量将扩容50%以上，普博海外全资子公司新加坡柏越的灭菌产品可转移至国内灭菌，为公司降低了灭菌本钱，一起也能更好满意CCP产品国内注册和新无菌产品研制需添加的灭菌产能。依托环氧乙烷灭菌标准化操作体系，柏新灭菌中心将为工业园区内公司能够供给专业化的环氧乙烷灭菌服务和灭菌验证服务。

  医疗器械灭菌的进程杂乱，标准的灭菌工艺，合理的灭菌参数设置、谨慎的灭菌验证进程和惯例的监测操控，是保证产品灭菌质量的必要手法，医疗器械灭菌是一项专业性要求极强的作业。

  据了解，山东柏新在灭菌承认、灭菌进程操控、灭菌残留操控、文件办理、设备办理、人员办理等灭菌操控环节，积累了近20年的经历，走在全国同类型企业前列。

  山东柏新深耕于无菌耗材出产，一直致力于为患者供给最安全的无菌产品，产品在50+国家和区域取得证书，80+国家区域进行出售，这中心还包含准入机制很严厉的欧洲和日本。现在，已为全世界超2000万病患供给了产品与服务。